¿Por dónde empezar?
Es la pregunta que siempre nos hacen los laboratorios que buscan eficiencia operativa, optimización de costos e internacionalización.
Y que reconocen en el modelo “Papel Cero” una herramienta clave para alcanzar esos objetivos.
Nuestra solución elimina esta pregunta.
“No importa dónde comencemos, lo crucial es que los caminos se unan al final.”
Tiempos 30 Veces MENOR.
En aprobación de Documentos.
Gestión de Riesgo: ESTRUCTURADA Y GUIADA.
17 Herramientas Exclusivas
83% más eficiencia en sectores de Calidad y Producción.
Un software que reemplaza estructuras rígidas por una guía flexible e inteligente (Wise)
Tras años brindando soluciones a nuestros clientes, creamos una herramienta que nos convirtió en la empresa pionera y más eficiente en validación de software en Paraguay. Ahora usamos esa misma solución para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos.
Gestión de Riesgo
Imagina seleccionar el objeto de tu análisis y que el sistema te recomiende la herramienta ideal entre 17 opciones.
Al elegirla, se cargan automáticamente todos los pasos para que te concentres en definir el riesgo de cada parámetro.
El sistema calcula el nivel de riesgo y, con un clic, inicia el proyecto de validación con tareas y documentos ajustados al riesgo y la categoría GAMP.
Gestión de Documentos
Es un pilar fundamental de nuestra estrategia, donde los documentos se transforman en una herramienta clave para la digitalización.
Nuestra solución separa la información del documento formal, permitiendo crear una base de conocimiento que automatiza la generación documental, simplifica la aprobación y firma digital, y optimiza la gestión de documentos. Esto allana el camino hacia el ‘Papel Cero’.
Servicios de Validación
Confía tu proyecto de validación a un equipo multidisciplinario con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y en tecnología de la información.
Conocemos tu rutina y vivimos tus desafíos, lo que nos permite ofrecer soluciones adaptadas al mercado Paraguayo y a América Latina.
Sistemas Informatizados
Desarrollamos sistemas de misión crítica; nuestra experiencia va más allá de la validación. Nos permite detectar inconformidades y, además, guiar en la búsqueda de soluciones.
Limpieza
Como miembros de la ISPE y estudiosos de las normativas, basamos nuestras soluciones en su aplicación práctica, lo que garantiza la adherencia a las normas GMP.
Procesos
Nacimos en la rutina diaria de los procesos de la industria farmacéutica. Nuestros proyectos de validación no solo generan documentación, sino que también hacen más eficientes los procesos relacionados.
Cursos de Capacitación
Todos nuestros procesos de validación incluyen secciones de entrenamiento.
Sin embargo, la rápida evolución de la industria exige una capacitación continua del equipo.
En Línea
Una formación completa y flexible, diseñada para que tu equipo pueda organizar sus estudios sin comprometer su rutina diaria.
Próxima clase en octubre
Presencial y Mentoría
El formato Presencial y Mentoría ofrece una experiencia de aprendizaje aplicada directamente en el entorno real de trabajo, lo que permite una rápida transferencia del conocimiento.
Facilita la resolución inmediata de dudas técnicas y normativas, mientras que la mentoría personalizada se enfoca en los desafíos específicos del equipo.
Este enfoque refuerza la cultura de calidad y el cumplimiento de las normas GMP, al tiempo que promueve un mayor compromiso y participación del personal en los procesos clave.
Nuestros Clientes
Sobre Nosotros
Somos una startup nacida en Paraguay, fundada por profesionales con más de 20 años de experiencia internacional en todos los niveles de la industria farmacéutica, desde la producción hasta la garantía de calidad, y siempre alineados con los más altos estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Nuestra trayectoria también incluye el desarrollo de software de misión crítica y servicios de consultoría estratégica, lo que nos permite ofrecer soluciones completas, robustas e integradas.
Como startup, llevamos en nuestro ADN la agilidad, la cercanía y el compromiso con los resultados de nuestros clientes. Trabajamos codo a codo con cada socio, comprendiendo sus necesidades específicas y contribuyendo directamente al logro de sus objetivos estratégicos.